各地級以上市人民政府：  

　　《關于推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍實施方案》已經省人民政府同意，現印發給你們，請認真貫徹落實。實施過程中遇到的問題, 請徑向省醫保局反映。 

　　廣東省醫療保障局    廣東省工業和信息化廳

　　廣東省財政廳    廣東省人力資源和社會保障廳

　　廣東省商務廳    廣東省衛生健康委員會

　　廣東省市場監督管理局    廣東省藥品監督管理局

　　                                     2019年11月28日

　　關于推進落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍實施方案

　　為做好國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍（以下簡稱“試點擴圍”）工作，完善藥品帶量采購和使用政策，有效保障藥品質量和供應，進一步降低群眾用藥負擔，根據《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發〔2019〕2號）和《國家醫療保障局等九部門關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍實施意見》（醫保發〔2019〕56號），結合我省實際，制定本實施方案。

　　一、實施范圍和形式

　?。ㄒ唬C構范圍。全省除廣州、深圳市以外的其他地市公立醫療機構以及自愿參與的軍隊醫療機構和醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店。

　?。ǘ┧幤贩秶?。執行國家組織藥品集中采購和使用試點中選的25個通用名藥品。

　?。ㄈ┙M織形式。按照國家統一組織要求，成立省級采購聯盟（廣州、深圳市除外），委托國家聯合采購辦公室開展具體采購工作，并根據國家聯合采購辦公室的安排，完成我省試點擴圍采購任務。

　　二、重點任務

　?。ㄒ唬┓纸獠少彅盗?，簽訂購銷合同。國家聯合采購辦公室確定中選企業和中選價格后，及時將我省約定采購數量任務分解至各地市、縣（市、區）及各醫療機構。各地市要組織醫療機構、中選藥品生產企業、中選藥品生產企業確定的經營企業按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權利義務，特別要明確1年內完成分解的中選藥品用量以及藥款撥付要求和違約責任。省、廣州、深圳三個藥品交易平臺要及時更新中選藥品信息，做好與現行集團采購藥品的銜接，定期公示醫療機構采購、使用中選藥品情況。約定采購量以外的剩余用量，各相關醫療機構仍可通過省、廣州、深圳三個藥品交易平臺采購其他價格適宜的掛網品種。對于納入試點擴圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。

　?。ǘ┘訌娰|量管理，及時配送到位。加強對中選藥品生產、流通、使用全鏈條的監管。中選藥品生產企業是保障質量和供應第一負責人，要嚴格質量管理，自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業配送中選藥品，并按照購銷合同建立生產企業應急儲備、庫存和產能報告制度，確保中選藥品及時、保質保量配送到醫療機構特別是偏遠地區的醫療機構。除不可抗力因素外，出現質量和供應問題的中選企業應承擔藥品替換產生的額外費用，否則將被視為失信行為，相關失信企業所有產品兩年內不得參加我省范圍內所有公立醫療機構藥品和醫用耗材集中采購。

　?。ㄈ┘訌娝幙罱Y算，確保及時回款。醫療機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規定與企業及時結算，從交貨驗收合格到付款不得超過30天。在醫?；鹂傤~預算的基礎上，醫保經辦機構在試點擴圍工作正式啟動前，按照不低于采購金額的30%提前預付醫療機構，在完成約定采購量后，應結合中選藥品實際采購量繼續予以預付，并要求醫療機構按合同規定與企業及時結算，保證及時回款。嚴查醫療機構不按時結算藥款問題。將醫療機構回款情況和醫保協議管理、醫療機構績效考核、醫療機構等級評審掛鉤。

　?。ㄋ模┩晟漆t保支付標準，實施價格聯動。除廣州、深圳市外，全省實行統一的集中采購藥品醫保支付標準，支付標準以內部分由參保人和醫?；鸢幢壤謸?。參保人使用價格高于支付標準的非中選藥品（除中選品種以外，與國家聯采辦公布的采購目錄同通用名、同劑型的所有品種，下同），超出支付標準的部分由參保人自付。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，分類確定支付標準。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以內（含2倍）的，以中選藥品價格為支付標準。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以上的，第一年按原價格下調30%為支付標準，第二年在第一年的支付標準基礎上繼續下調原價格30%為支付標準，第三年以中選藥品價格為支付標準。在三年調整周期內，非中選藥品價格支付標準已下調到中選藥品價格的，以中選藥品價格作為支付標準。鼓勵非中選企業盡快主動降價，向支付標準趨同。非中選藥品價格低于中選藥品價格的，以其實際價格作為支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設置過渡期，低于中選藥品價格的，以實際價格為支付標準；高于中選藥品價格的，以中選藥品價格為支付標準。

　　對試點擴圍中選品種同通用名、劑型、規格的非中選藥品，采集省、廣州、深圳三個藥品交易平臺價格（原國家組織藥品集中采購和使用試點中選品種價格除外），取最低值作為其采購價格。非中選藥品在全省無中標（掛網）價的，取通過質量和療效一致性評價的同質量層次、通用名、劑型、規格中選藥品價格作為限價，企業自行申報合理價格。

　?。ㄎ澹┩ㄟ^機制轉化，推動聯動改革。建立健全醫保支付方式改革對醫療機構使用中選藥品的激勵機制。對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點醫療機構，不因集中采購品種藥品費用下降而降低總額控制指標、相關病種分值以及定額支付標準。試點醫療機構因使用中選藥品而形成的結余費用全部留給醫療機構。醫療機構規范使用中選藥品減少醫?；鹬С?，形成醫療服務收支結余，可按照“兩個允許”（允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統籌用于人員薪酬支出。

　?。﹥炏仁褂弥羞x藥品，按時完成合同用量。醫療機構要暢通中選藥品入院渠道，并及時將其納入醫院藥品處方集和基本用藥供應目錄。根據帶量購銷合同約定，在協議期內完成合同用量和約定的采購比例要求。各有關部門和醫療機構要將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核，不得以費用控制、藥占比、醫院用藥品種規格數量等為由限制使用。對不按規定采購、使用藥品的醫療機構，在醫?？傤~指標、醫療機構績效考核、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核等方面予以懲戒。對不按規定使用中選藥品的醫務人員，按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范（試行）》相應條款嚴肅處理。加強藥師在處方調劑審核中的作用，促進優先選用中選藥品。對涉及用藥調整的情況，要強化臨床風險評估，制定應對預案，做好物資準備和窗口引導以及用藥情況監測和應急處置，保障用藥安全。

　　三、組織保障

　?。ㄒ唬┞鋵嵏鞣截熑?。各地政府要落實主體責任，加強對落實試點擴圍工作的領導，建立健全相關工作機制，做好各項具體工作落實。省有關部門要各司其職，協調聯動。省醫保局負責牽頭做好該項工作的統籌實施，完善醫保相關配套政策，并做好采購任務分解、醫保支付、結算和總額預算管理等工作。省工業和信息化廳負責督促企業按照中選藥品約定采購量落實生產供應責任，支持企業開展生產技術改造，提升中選藥品供應保障能力。省財政廳負責按時撥付基本醫療待遇支出。省人力資源社會保障廳負責完善公立醫療機構人員薪酬待遇措施。省商務廳負責加強對藥品流通的指導。省衛生健康委負責對醫療機構落實中選藥品使用情況進行指導和監督，加強對醫療機構負責人和醫務人員的培訓教育，監測預警藥品短缺，指導公立醫院改革等。省市場監管局負責打擊擾亂市場公平競爭的行為。省藥監局負責對中選藥品質量的監督檢查，督促生產企業及時將產能情況如實向聯合采購辦公室報告，協助做好中選藥品配送保障工作。

　?。ǘ┘訌姳O督評估。省醫保局將加快建立監測督導機制，充分利用試點擴圍監管系統，按照“按月監測、年度考核”的方式，加強對醫療機構藥品采購量完成情況及中選企業供應情況進行跟蹤監測，對進度緩慢、成效不明顯的相關地區開展重點督查，確保采購各方全面落實國家試點擴圍任務。加強試點擴圍工作對減輕患者負擔，完善集中采購機制，改善行業生態，促進深化醫改等方面成效的總結評估。

　?。ㄈ┘訌娬嬉龑?。試點擴圍工作涉及多方利益格局調整，各地、各有關部門要認真梳理可能出現的風險隱患，制定防范應對措施，及時有效應對出現的問題；要堅持正確的輿論導向，加強對社會群眾的正面引導和醫務人員的宣傳培訓，及時回應社會關切，營造良好社會氛圍。

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